Les dispositifs médicaux désignent les instruments, équipements, appareils, matériaux ou autres éléments utilisés sur le corps humain, seuls ou en combinaison, y compris les logiciels requis ; leurs effets sur la surface et dans le corps humain ne sont pas obtenus par des moyens pharmacologiques, immunologiques ou métaboliques, mais ces méthodes peuvent participer et jouer un certain rôle auxiliaire ; leur utilisation vise à atteindre les objectifs attendus suivants :

(1) Prévention, diagnostic, traitement, surveillance et soulagement des maladies ;

(2) Diagnostic, traitement, surveillance, atténuation et indemnisation en cas de blessure ou d’invalidité;

(3) Recherche, substitution et ajustement de processus anatomiques ou physiologiques;

(4) Contrôle de la grossesse.

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