I dispositivi medici sono strumenti, apparecchiature, apparecchi, materiali o altri articoli utilizzati sul corpo umano, singolarmente o in combinazione, incluso il software necessario; i loro effetti sulla superficie e nel corpo del corpo umano non sono ottenuti con mezzi farmacologici, immunologici o metabolici. Tuttavia, questi metodi possono partecipare e svolgere un certo ruolo ausiliario; il loro utilizzo mira a raggiungere i seguenti scopi previsti:

(1) Prevenzione, diagnosi, trattamento, monitoraggio e alleviamento delle malattie;

(2) Diagnosi, trattamento, monitoraggio, mitigazione e risarcimento per lesioni o disabilità;

(3) Ricerca, sostituzione e adattamento dei processi anatomici o fisiologici;

(4) Controllo della gravidanza.

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