Medizinprodukte sind Instrumente, Geräte, Vorrichtungen, Materialien oder andere Gegenstände, die allein oder in Kombination am menschlichen Körper verwendet werden, einschließlich der erforderlichen Software. Ihre Wirkung auf die Oberfläche und im Körper des menschlichen Körpers wird nicht durch pharmakologische, immunologische oder metabolische Mittel erzielt. Diese Methoden können jedoch eine Rolle spielen und eine gewisse unterstützende Funktion erfüllen. Ihr Einsatz zielt darauf ab, die folgenden erwarteten Zwecke zu erreichen:

(1) Verhütung, Diagnose, Behandlung, Überwachung und Linderung von Krankheiten;

(2) Diagnose, Behandlung, Überwachung, Linderung und Entschädigung bei Verletzungen oder Behinderungen;

(3) Erforschung, Substitution und Anpassung anatomischer oder physiologischer Prozesse;

(4) Schwangerschaftskontrolle.

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