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Italian Dispositivos médicos referem-se a instrumentos, equipamentos, aparelhos, materiais ou outros itens usados no corpo humano sozinhos ou em combinação, incluindo o software necessário; seus efeitos na superfície e no corpo do corpo humano não são obtidos por meios farmacológicos, imunológicos ou metabólicos, mas esses métodos podem participar e desempenhar um certo papel auxiliar; seu uso visa atingir os seguintes propósitos esperados:
(1) Prevenção, diagnóstico, tratamento, monitorização e alívio de doenças;
(2) Diagnóstico, tratamento, monitoramento, mitigação e compensação por lesão ou incapacidade;
(3) Pesquisa, substituição e ajuste de processos anatômicos ou fisiológicos;
(4) Controle da gravidez.
