Los dispositivos médicos se refieren a instrumentos, equipos, aparatos, materiales u otros elementos utilizados en el cuerpo humano solos o en combinación, incluido el software requerido; sus efectos sobre la superficie y en el cuerpo del cuerpo humano no se obtienen por medios farmacológicos, inmunológicos o metabólicos, pero estos métodos pueden participar y desempeñar un cierto papel auxiliar; su uso tiene como objetivo lograr los siguientes fines esperados:
(1) Prevención, diagnóstico, tratamiento, vigilancia y alivio de las enfermedades;
(2) Diagnóstico, tratamiento, seguimiento, mitigación y compensación de lesiones o discapacidades;
(3) Investigación, sustitución y ajuste de procesos anatómicos o fisiológicos;
(4) Control del embarazo.




